مواد اولیه دارویی در واقع ترکیباتی هستند که برای تولید داروها بر طبق فرایندهای متنوع سنتز  و برای اهداف مختلف دارویی استفاده می شوند. این ترکیبات از دو جزء اصلی مواد فعال دارویی و مواد کمکی ساخته شدند. در زیر لیستی از مواد اولیه دارویی موجود در موسسه مبتکران شیمی را مشاهده می کنید. برای اطلاع از مشخصات هر محصول به صفحه مربوطه مراجعه نمایید.

صنعت داروسازی با 400 میلیارد دلار فروش سالیانه یکی از بزرگترین شاخه های صنایع شیمیایی است. مواد شیمیایی خام مورد استفاده در صنعت داروسازی یا مواد اولیه دارویی باید از کیفیت بالایی برخوردار باشند. نوع ماده ی مورد نیاز برای یک داروی خاص به هدف آن دارو بستگی دارد.

مواد اولیه دارویی

بیشتر مواد شیمیایی که بخشی از داروها را تشکیل می دهند از ذخایر نفت یا گاز طبیعی به دست می آیند. برای مثال مواد فعال در مسکن ها شامل مورفین از دانه خشخاش، آسپرین از پوست درخت بید یا استامینوفین از قطران زغال سنگ است.

مواد اولیه دارویی چیست؟

این مواد در واقع ترکیباتی هستند که برای تولید داروها بر طبق فرایندهای متنوع سنتز می شوند. بازار داروها و ترکیبات سازنده ی آنها در سال های اخیر به دلیل افزایش بیماری های مختلف رونق بسیاری داشته است. در واقع با وجود هزینه های بالای تولید، نظارت های سخت گیرانه و سیاست های کنترل قیمت، بازار این ترکیبات به دلیل رشد بیمارهای مزمن از جمله دیابت، آسم و سرطان همواره با رشد مواجه بوده است. علیرغم اینکه تولیدکنندگان برای ساخت این ترکیبات از استانداردهای خاصی پیروی می کند، در نهایت این مواد دارای خلوص و کیفیت های متفاوتی هستند.

انواع مواد اولیه دارویی:

همه داروها از دو جزء اصلی ساخته شدند که در برخی موارد، ترکیبات مورد استفاده در بسته بندی داروها را جزء سوم این دسته بندی در نظر می گیرند. به طور کلی دارو ها از:

  • مواد فعال دارویی
  • مواد کمکی

ساخته شدند که در ادامه آنها را بررسی می کنیم.

مواد فعال دارویی (API):

این ترکیبات عنصر اصلی داروها و از اجزای فعال داروها به حساب می آیند که برای درمان یک بیماری، اثر لازم را ایجاد می کنند. آنها بخش اصلی یک دارو به حساب می آیند که مسئول واکنش در دارو ها هستند. این ترکیبات را با پردازش ترکیبات شیمیایی تولید می کنند و در داروهای بیولوژیکی به عنوان یک واسطه فرایند حجیم می شناسند. در واقع تنها با یک واکنش از مواد خام تهیه نمی شوند، بلکه از طریق ترکیبات شیمیایی مختلف تولید می شوند.

به طور کلی این ترکیبات از مواد خام با قدرت و غلظت شیمیایی مشخص تولید شدند. این ترکیبات حتی در مقدار کم هم تاثیر زیادی دارند، به همین دلیل تنها مقدار کمی از آنها در داروها وجود دارد.

انواع مواد فعال دارویی:

به طور کلی این ترکیبات را می توان به دو نوع مصنوعی و طبیعی تقسیم کرد:

  1. مصنوعی: بر اساس سنتز این ترکیبات می توان آنها را در گروه مصنوعی قرار دارد. این ترکیبات که به عنوان مولکول های کوچک نیز شناخته می شوند، بخش بزرگی از بازار دارو را تشکیل می دهند.
  2. طبیعی: این نوع در ساخت داروهای بیولوژیکی کاربرد دارند و به طور فزاینده ای به پر فروش ترین داروها در بازار تبدیل می شوند. البته بر خلاف تقاضای رو به رشد برای این داروها، تعداد آنها در مقایسه با داروهای مولکولی کوچک یا همان نوع مصنوعی بسیار کمتر است.

البته مواد فعال دارویی را بر اساس حلالیت می توان به داروهای محلول و نامحلول تقسیم بندی می کنند.

تولید کنندگان:

سازندگان API ها از استانداردهای خاصی برای تعیین میزان قدرت این ترکیبات در داروها استفاده می کنند. با این حال قدرت این ترکیبات در هر برندی با برند دیگر می تواند متفاوت باشد. هر برندی ممکن است از تکنیک های آزمایشی متنوعی استفاده کند، که باعث ایجاد قدرت های متمایز در این ترکیبات می شود. در حال حاضر هند و کشورهای آسیایی بزرگترین تولید کنندگان مواد فعال دارویی هستند. اغلب این ترکیبات به صورت پودر ساخته می شوند و سپس در مقادیر زیاد به تولیدکنندگان داروها فروخته می شوند.

تولید کنندگان مواد اولیه دارویی

بازار این ترکیبات در سال 2022 با رشد 6.4 درصدی به 198.8 بیلیون دلار رسید. همچنین بزرگترین تولیدکنندگان این ترکیبات در سال های اخیر آسیا، به ویژه کشورهای هند و چین شناخته شدند.  

مواد کمکی:

این ترکیبات که حمل کننده های دارویی نیز نامیده می شوند، شامل موادی غیر از داروها هستند که به رساندن دارو به سیستم کمک می کنند. در واقع دارو را برای رسیدن به سیستم اصلی پشتیبانی می کنند. این ترکیبات شامل حلال ها و دیگر حمل کننده ها مانند مواد شیمیایی غیر فعال مانند لاکتوز یا روغن معدنی هستند. آنها برای کمک به پایدار ماندن دارو و کنترل جذب هنگام مصرف استفاده می شوند. البته این ترکیبات هیچ اثری بر روی سلامتی ندارند.

انواع مواد کمکی:

این ترکیبات به سه نوع اصلی شامل رقیق کننده، پرکننده و تجزیه کننده ها تقسیم می شوند که هیچ اثری در نقش داروها ندارند. رقیق کننده ها و پرکننده ها فضا را اشغال می کنند و بدون افزودن مواد دارویی حجیم می شوند. از سوی دیگر تجزیه کننده ها به متلاشی شدن قرص ها یا کپسول ها کمک می کنند تا در طول فرایند هضم تجزیه شوند و مواد فعال آنها جذب بدن شود. البته ترکیباتی دیگر تحت عنوان روان کننده ها و پوشش دهنده ها نیز وجود دارند که در ادامه آنها را بررسی می کنیم.

روان کننده ها:

این ترکیبات باعث کاهش اصطکاک بین اجزای داروها و تجهیزات مورد استفاده در فرایند تولید داروها می شود. همچنین این ترکیبات از ترک و خرد شدن قرص ها نیز جلوگیری می کنند.

عوامل پوشش دهنده:

این مواد داروها را از تخریب ناشی از رطوبت، اکسیداسیون و سایر عوامل محیطی حفظ می کنند و به عنوان نگهدارنده برای ماندگاری طولانی تر موثر هستند.

بازار مواد کمکی:

آنها باید طبق استاندارهای کیفیت و ایمنی سختی توسط کشور سازنده ساخته شوند. برای مثال اگر ماده ی فعال دارویی در ژاپن یا کره برای توزیع در آمریکا تولید می شود، باید طبق دستورالعمل های سازمان غذا و دارو آمریکا مورد بررسی قرار گیرد.

رشد بازار این ترکیبات در سال 2021 تا 2022 برابر با 6.53 درصد و 7.7 بیلیون دلار بوده است. بزرگترین تولیدکنندگان این ترکیبات آمریکا شمالی به دلیل تولید دارو در مقدار بالا و درخواست برای این ترکیبات است. همچنین دومین تولید کننده بزرگ این ترکیبات اروپا و دیگری آسیا است.

مواد اولیه بسته بندی:

از آنجایی که نگهداری، حمل و نقل و بسته بندی داروها به اندازه ی فرایند تولید داروها مهم است، مواد اولیه مورد استفاده در بسته بندی این محصولات نیز اهمیت بسیاری دارند. البته نوع بسته بندی بیشتر بر اساس شکل داروها تعیین می شود.

برخی افراد ترکیبات مورد استفاده در بسته بندی داروها را جزء ترکیبات مواد اولیه دارویی در نظر می گیرند. این ترکیبات شامل پلاستیک، پلیمر، شیشه ها، کاغذ و فویل های آلومینیومی هستند و آمریکای شمالی و اروپا بزرگترین تولیدکنندگان آنها به حساب می آیند.

لیست مواد اولیه دارویی:

در جدول زیر لیستی از مواد اولیه دارویی موجود در موسسه مبتکران شیمی را مشاهده می کنید.

اسید سالیسیلیک روغن کاج اسید فولیک آلومینیوم مونو استئارات
آلومینیوم هیدروکساید دی اکتیل سدیم سولفوسوکسینات اریترومایسین پلی دی متیل سیلوکسان
ایزوتیازولین سدیم فلوراید اسید استئاریک هیدروکینون
توئین 80 منتول گلیسیرین سیلیس
سوربیتول توئین 60 آلانتوئین اسید بنزوئیک
توئین 20 بنزیل الکل پودر تالک ویتامین E
ویتامین C متیل سالسیلات متیل پارابن لانولین

مثال از مواد اولیه دارویی:

در میان مواد اولیه در صنعت داروسازی اسید کلریدریک و سود سوزآور بسیار محبوب هستند. هر دو این ترکیبات برای سنتز های مختلف در تولید داروها استفاده می شوند و به عنوان تنظیم کننده pH، کاتالیزور و کاهنده در داروها حضور دارند. همچنین این مواد برای تولید اسید اسکوربیک و اسید سالیسیلیک استفاده می شوند.

همچنین پلی اتیلن گلیکول به عنوان ماده ی کمکی در تولید داروها کاربرد دارد. این ترکیب خواص مایعات را بهبود می بخشد، ویسکوزیته را افزایش می دهد. از سوی دیگر به عنوان حلال و حل کننده ی مواد فعال کاربرد دارد. این ترکیب در فرمولاسیون داروها به همه اجزا امکان توزیع یکنواخت را می دهد و در نتیجه قوام یکنواختی برای محصول به دست می آورد. از مواد فعال دارویی پرمصرف می توان به مونوکلروبنزن، تری کلرید فسفر و اکسی کلرید فسفر اشاره کرد.  

خرید و فروش مواد اولیه دارویی:

با توجه به رشد بازار فروش داروها در سرتاسر جهان، تقاضا برای ترکیبات سازنده ی داروها بیش از پیش افزایش یافته است. این ترکیبات از جهات گوناگون باید مورد بررسی قرار گیرند تا کیفیت محصول نهایی را تحت تاثیر قرار ندهند. موسسه مبتکران شیمی یکی از فروشندگان مواد اولیه دارویی است که ترکیبات با کیفیت و خلوص مناسب را در اختیار مشتریان خود قرار می دهد. برای خرید مواد اولیه دارویی با کیفیت عالی و خلوص مناسب با شماره های موجود در سایت تماس حاصل فرمایید.